شرکت داروسازی فاتک شیمی پارس

قوانین و مقررات GMP

خط مشی تضمین کیفیت

جی ام پی GMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است. جی ام پی به معنی اصول ساخت خوب است که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار می‌رود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی تولید نیز از فوائد جی ام پی محسوب می‌گردد. سازمان جهانی بهداشت (WHO) یکسری قوانین و اصول جی‌ام‌پی را وضع کرده است که مشتمل بر ۱۷ اصل است.
اصول GMP-WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:

Quality Assurance
GMP
Factory Sanitation & Hygiene
Qualification & Validation
Complaints
Product Recalls
Contract Production & Analysis
Self-Inspection & Quality Audits
Personnel
Training
Personal Hygiene
Premises
Equipment
Materials
Documentation
Good Practices in Production
Good Practices in Quality Control

قوانین و مقررات GMP